目前冷链监测现状与难点

a存在客观运输盲点，无法做到温度数据完整性

b普遍设施简陋，无很好的硬件投入

c温度监控无法做单精细化单品监测

d缺乏冷链温度实时动态监测、远程监控分析、异常预警等综合管理措施，出现问题责任难定

新版GSP对医药冷链的相关规定

2016年4月23日，国务院修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》监管部门要求，疫苗生产企业和配送疫苗的企业储存、运输 疫苗时，确保温湿度自动监测系统采集冷链储存、运输数据真实、原始、完整、准确，保证疫苗储存、运输环节全程不脱离冷链控制，全程可追溯。

医药冷链的监管架构与功能

硬件功能说明

智能温度云标签

疫苗站点设备布局

疫苗冷链运作流程

保证冷链流通环节：温度保持在2-8℃

a从第三方物流负责疫苗配送开始温度数据开始记录，到达疾控中心后验证温度无异常后验收存储

b存入疾控中心内部后、冷链流转利用保温冷藏车和冷藏保温箱配送到基层疫苗接种单位

c从冷链室到接种台（冰箱）或流动接种点注射完成等流程

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